環(huán)氧乙烷的檢測(cè)方法
頂空氣相色譜法是環(huán)氧乙烷檢測(cè)最簡(jiǎn)單最準(zhǔn)確的方法，適用于各類藥廠，醫(yī)療器械廠商，各級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
檢測(cè)流程：
樣品制備――頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣――GC分析――色譜工作站――數(shù)據(jù)輸出
標(biāo)準(zhǔn)溶液配制：
分析天平通過(guò)稱重法準(zhǔn)確稱取適量的環(huán)氧乙烷約0.1 g于10 mL容量瓶中，用純水定容至10 mL，將上述配置好的母液，吸取適量稀釋成1 ug/g、2 ug/g、4 ug/g、6 ug/g、10 ug/g，分別吸取1 mL至20 mL頂空瓶中待測(cè)。
樣品制備：
隨機(jī)選取待檢樣，從待檢樣上取出1 g（最好與人體直接接觸面）于20 mL頂空瓶中，加入1 mL純水，加蓋靜置4 h或震蕩0.5 h待測(cè)。
將儀器打開(kāi)等待所有條件準(zhǔn)備就緒后，將上述配好的標(biāo)準(zhǔn)溶液依次按同樣的間隔時(shí)間放入頂空進(jìn)樣器加熱15min后進(jìn)樣收集數(shù)據(jù)制作標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算出峰面積和濃度的線性方程。
待測(cè)樣品處理步驟同標(biāo)準(zhǔn)樣品方法，溶液加熱15 min后進(jìn)樣，采集數(shù)據(jù)即得到峰面積，然后將峰面積代入線性方程算出對(duì)應(yīng)的濃度，該濃度即為環(huán)氧乙烷殘留量。與表1核對(duì)結(jié)果的要求程度。
表1：三種醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷最大允許值
|
|
|
平均日劑量 |
前24 h |
前30 d |
一生中劑量 |
|
短期接 觸器械 |
EO |
≤4 mg |
|
|
|
|
ECH |
≤9 mg |
|
|
|
|
|
長(zhǎng)期接 觸器械 |
EO |
≤2 mg |
≤4 mg |
≤60 mg |
|
|
ECH |
≤2 mg |
≤9 mg |
≤60 mg |
|
|
|
持久接 觸器械 |
EO |
≤0.1 mg |
≤4 mg |
≤60 mg |
≤2.5 g |
|
ECH |
≤0.4 mg |
≤9 mg |
≤60 mg |
≤10 g |
科捷環(huán)氧乙烷檢測(cè)氣相色譜儀
GC5890N是一款技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定的氣相色譜儀。儀器檢出限低，重復(fù)性好，在醫(yī)療器械之外的其他行業(yè)也被廣泛應(yīng)用，具有良好的口碑。具有開(kāi)機(jī)自診斷功能、秒表功能（方便流量穩(wěn)定）、運(yùn)轉(zhuǎn)定時(shí)器功能、停電儲(chǔ)存保護(hù)功能、鍵盤鎖定功能、抗電源突變干擾功能、網(wǎng)絡(luò)化數(shù)據(jù)通訊及遠(yuǎn)程控制功能，方便實(shí)驗(yàn)人員操作。
配備DK300A頂空進(jìn)樣器檢測(cè)環(huán)氧乙烷省略了繁瑣的前處理步驟，是一種適宜低沸點(diǎn)萃取的合理設(shè)備。萃取率高，結(jié)果準(zhǔn)確，容易操作。
科捷分析儀器有限公司提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷應(yīng)用方案，幫助實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留的快速檢測(cè)，歡迎廣大檢測(cè)人員來(lái)電咨詢。
